SKFIT bietet in Verbindung mit dem MeDIC und dem IMBS ihren Kunden voll umfassende Lösungen für die Durchführung von klinischen Studien, die nicht dem AMG oder MPG unterliegen. SKFIT bietet dem Studienteam bei der Planung, der Vorbereitung, der Durchführung und der Datenbereitstellung für die Auswertung von klinischen Studien verschiedene Unterstützungsangebote.

Hierzu stehen mit dem RedCap® und Centrax®/HDRP®-System zwei Softwarelösungen für unterschiedliche Anforderungen zur Verfügung.

Hauptaufgabe ist die strukturierte Datenerfassung und -haltung, die die Grundlage der Studiendaten-Speicherung, des Reportings und der Analyse darstellt. Zudem werden Plausibilitätsprüfungen, Datensicherung, Zugangskontrollen, Randomisierung und weitere Funktionalitäten bereitgestellt. Die Lösungen bieten sich sowohl für mono- als auch für multizentrische Studien in einem nationalen und internationalen Kontext an. 

Das IMBS bietet in diesem Kontext einen umfassenden Service sowohl für regulierte als auch nicht-regulierte Studien an. Im Bereich Datenmagement beinhaltet das Datenbanklösungen in SecuTrial, was von der Erstellung des eCRF über Datenvalidierung und Query-Management bis zum Datenbereitstellung reichen kann. 

Der Service in Biostatistik beginnt mit Erstberatungen zum Studiendesign und umfasst in der Folge die Unterstützung bei der Erstellung vom Studienprotokoll, dabei biostatistische Planung, Statistische Analysepläne und eigentliche Auswertung. Für weitere Aspekte in der Betreuung klinischer Studien, insbesondere in den Bereichen Monitoring und Projektmanagement, arbeiten wir eng mit dem ZKS Lübeck zusammen. Je nach Bedarf können auch Einzelteile des Service in Anspruch genommen werden.

Gerne beraten wir Sie umfassend und entwickeln gemeinsam mit Ihnen die Lösung, die optimal auf Ihre individuellen Anforderungen und Bedürfnisse abgestimmt ist. Kontaktieren Sie uns gerne (via info.skfit.luebeck(at)uksh(dot)de ) – wir stehen Ihnen sehr gerne für eine persönliche Beratung zur Verfügung.